Une combinaison de ciprofloxacine et de fluocinolone est plus efficace dans le traitement de l'otite moyenne aiguë des drains transtympaniques (OMAT) chez les enfants que l'un ou l'autre des agents seul, selon une étude récente.

Effet de la combinaison sur l'otite moyenne aiguë tympanique

Chez les patients recevant la combinaison ciprofloxacine-fluocinolone, le délai médian avant l'arrêt de l'otorrhée (la complication la plus fréquente après l'insertion du tube de tympanostomie) était de 4,23 jours (intervalle de confiance 95% [IC], 3,65-4,95 jours) comparativement à 6,95 jours , 5,66-8,20 jours) chez ceux recevant de la ciprofloxacine seulement (p <0,001). Le temps moyen de cessation de l'otorrhée n'était pas estimable dans le groupe de la fluocinolone; Cependant, la combinaison ciprofloxacine-fluocinolone était significativement meilleure que la fluocinolone seule (p <0,001).

"Cette différence en faveur de la ciprofloxacine plus la fluocinolone est cliniquement significative, car il représente une amélioration de 64 pour cent dans la réponse clinique et un avantage important sur la ciprofloxacine comme un antibiotique seul agent", ont déclaré les auteurs.

Au cours de la dernière visite, le taux de guérison clinique (résolution complète des signes cliniques présents lors de la visite initiale) était supérieur dans le groupe de la ciprofloxacine-fluocinolone (80,6%) comparativement à la ciprofloxacine seule (67,4%, différence de 13,2% ) Ou la fluocinolone seule (47,6%, différence de 33,0%, p <0,001).

De même, le taux de guérison microbiologique soutenu (éradication des bactéries aux visites 3 et 4) était meilleur dans le groupe de la combinaison (79,7%) que dans le groupe de la ciprofloxacine (67,7%; p = 0,04) ou dans le groupe de la fluocinolone (37,6% 0,001). Cependant, le taux de guérison microbiologique à la visite finale était comparable entre les groupes de combinaison (85,7%) et de ciprofloxacine seule (87,1%, p = 0,86), mais pas comparativement à la fluocinolone seule (72,3%; p = 0,005).

Effets indésirables de la combinaison

Les effets indésirables liés au médicament de l'étude étaient semblables dans les bras de traitement (3,1, 3,6 et 4,7% des patients recevant de la ciprofloxacine plus de la fluocinolone, de la ciprofloxacine seulement et de la fluocinolone seulement, respectivement) et étaient pour la plupart légers à modérés.

Dans ces deux essais cliniques multicentriques, à double insu et identiquement réalisés entre 2011 et 2014, 662 enfants (âge médian 2,5 ans, n = 331 dans chaque essai) avec otite moyenne aiguë tympanique dans au moins une oreille et otorrhée purulente modérée ou sévère pour ≤3 Semaines ont été randomisées pour recevoir la ciprofloxacine topique 0,3% (n = 221), la fluocinolone acétonide 0,025% (n = 218), ou les deux (n = 223), deux fois par jour pendant 7 jours. Les patients ont été évalués à quatre visites; Jour 1 (visite de référence), jours 3-5 (en cours de visite thérapeutique), jours 8-10 (visite de fin de thérapie) et jours 18-22 (visite de test de guérison).

Une étude antérieure a révélé que la combinaison de la ciprofloxacine et de la dexaméthasone était supérieure à la ciprofloxacine seule chez les enfants atteints d'otite moyenne aiguë tympanique, ce qui a démontré l'avantage d'ajouter un corticostéroïde à l'antibiotique monothérapie dans le traitement de l'otite moyenne aiguë tympanique. Cependant, il n'y avait pas de différence significative entre les traitements au jour 14 de l'étude.

«Nos études ont révélé un avantage significatif et cohérent de la ciprofloxacine plus fluocinolone combinaison tout au long de la période d'étude à la visite d'essai de guérison. Ce résultat suggère que l'ajout de fluocinolone à la ciprofloxacine peut offrir un traitement plus soutenu pour l'AOMT que l'ajout de dexaméthasone ", ont déclaré les auteurs des présentes études.

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